ARTÍCULO ORIGINAL



La palmitoiletanolamida (Normast®) en el dolor neuropático crónico por lumbociatalgia de tipo compresivo: estudio clínico multicéntrico
 
G. Guida, A. de Fabiani, F. Lanaia, A. Alexandre, G.M. Vassallo, L. Cantieri, M. de Martino, M. Rogai, S. Petrosino
Segunda Clínica Ortopédica. Universidad de Nápoles. Nápoles, Italia

Seiscientos treinta y seis pacientes (336 hombres y 300 mujeres) afectados por lumbociatalgia debida a compresión radicular y/o troncular del nervio ciático y a discopatía, en fase tanto aguda como crónica, han participado en un estudio clínico multicéntrico llevado a cabo en doble ciego, controlado, aleatorizado, con dos dosis de Normast® frente a placebo en nueve divisiones hospitalarias y universitarias distribuidas en varias regiones italianas. Tanto Normast® como el placebo se suministraron por vía oral durante 21 días. La eficacia de los tratamientos se evaluó mediante la escala visual analógica (EVA) para cuantificar la entidad del dolor, y el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RDQ) para evaluar la calidad de vida. Diecisiete pacientes abandonaron el estudio: 12 pertenecientes al grupo tratado con placebo, cuatro al grupo tratado con Normast® 300 mg y solamente uno al grupo tratado con Normast® 600 mg. Al final del periodo de tratamiento tanto la reducción del dolor como la calidad de vida resultan significativamente distintas entre los tres grupos de tratamiento (ANOVA; p < 0,001), y la dosis diaria de 600 mg resulta significativamente más eficaz que la dosis de 300 mg/día (test de Scheffé; p < 0,05). Ambas dosificaciones de Normast® son significativamente más eficaces que el placebo (test de Scheffé; p < 0,05). En efecto, en los pacientes tratados con Normast® el dolor y la incapacidad disminuyeron de forma mucho más evidente que en los pacientes del grupo placebo, que recibieron los tratamientos clásicos utilizados para esta enfermedad. Los resultados obtenidos demuestran que la palmitoiletanolamida (PEA) en forma micronizada, principio activo de Normast ®, es una nueva molécula, eficaz y segura, para el tratamiento del dolor neuropático crónico asociado a las neuropatías periféricas.  (Dolor 2010;25(1):035-042)

 
 
Palabras clave:
Palmitoiletanolamida. Dolor neuropático crónico. Lumbociatalgia.
 
 
 

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